Män med diabetes kan behöva mer aggressiv behandling för erektil dysfunktion | internationell tidskrift för impotensforskning

Män med diabetes kan behöva mer aggressiv behandling för erektil dysfunktion | internationell tidskrift för impotensforskning

Anonim

ämnen

  • Diabetes
  • Erektil dysfunktion
  • Therapeutics

Abstrakt

Diabetes mellitus (DM) och erektil dysfunktion (ED) är vanliga hälsoproblem som markant ökar i förekomst och förekomst med den åldrande åldern. DM är en känd riskfaktor för att utveckla ED; bland män med ED är det emellertid okänt om DM ändrar behovet av mer invasiva terapier. Vi försökte bestämma om DM är förknippat med ökad ED-svårighetsgrad, minskad effektivitet av första-linjens (orala) terapier och därför högre användning av andra- och tredje-linjeterapier. Inovus I3-databasen frågades för att identifiera män med ED. Kraven följdes i 48 månader. Män med ofullständig uppföljningsdata och de som diagnostiserats med DM efter ED-diagnos utesluts från analysen. Priserna för andra raden (penil suppositorier eller injektionsmaterial) och tredje raden (penilproteser) ED-terapier jämfördes mellan män med och utan tidigare existerande DM. Risken för att gå vidare till andra- och tredjelinjeterapier associerade med DM bedömdes med logistisk regression och Kaplan – Meier-analys. Från 1 januari 2002 till 31 december 2006 identifierades 136 306 män med utbredd ED och incident. Bland denna grupp hade 19 236 män DM som föregick deras ED-diagnos. Män med DM var mer än 50% mer benägna att få ordinerade sekundära ED-behandlingar under den 2-åriga observationsperioden och mer än dubbelt så stor risk att genomgå penilprotesoperation. Bland en stor befolkningsbaserad kohort av män med ED är de med DM mer benägna att kräva mer aggressiva behandlingar. Dessa uppgifter tyder på att ED bland män med diabetes kan vara mindre lyhörd för förstahandsbehandlingar (orala medel), förvärras snabbare eller båda.

Introduktion

Erektil dysfunktion (ED) är oförmågan att uppnå, upprätthålla eller upprätthålla ett erektionsföretag tillräckligt för samlag som kan vara resultatet av psykologisk, neurologisk, hormonell, arteriell eller kavernosal nedsatt eller från en kombination av dessa faktorer. 1, 2 ED är vanligt, med data från Massachusetts Male Aging Study som tyder på att upp till 30 miljoner män i USA drabbas. 3 ED är ett komplicerat medicinskt tillstånd som har en betydande inverkan på en mans självkänsla och hans övergripande hälsorelaterade livskvalitet. Som ett resultat är en framgångsrik behandling av ED viktigt för både patienter och vårdgivare. Medan livsstilsändringar och kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer är viktiga för framgångsrik ED-terapi krävs ofta ytterligare ingrepp för att uppnå en patients behandlingsmål.

Behandlingar tillgängliga för män som upplever ED inkluderar: orala-5-selektiva fosfodiesteras-hämmare (första linjeterapi), urinrörssuppositorier eller intrakavernosala injektioner av vasoaktiva läkemedel (sekundärbehandling) och kirurgisk implantation av en penilprotes (tredje linjeterapi) ). 4, 5, 6 Sådana behandlingar genomförs vanligtvis stegvis tills tillfredsställande erektil funktion uppnås.

Bland de komorbida medicinska tillstånd som är förknippade med ED, ger diabetes mellitus (DM) den största ökningen av ED-risk. 7 Bland män med DM är uppkomsten av ED 10–15 år tidigare än i den allmänna befolkningen och är förknippad med en minskning av hälsorelaterad livskvalitet och en ökning av depressiva symtom, och kan vara mindre lyhörd för oral farmakologisk terapi . 4, 8, 9 Även om den exakta patogenesen av diabetesassocierad ED inte förstås fullständigt, inkluderar andra diabetiska komplikationer förknippade med ED hypertoni, perifer neuropati, nefropati och retinopati, vilket antyder roller för både neurologiska och vaskulära nedsättningar. 10, 11, 12, 13

Trots de kända sambanden mellan DM och ED förblir DM: s inflytande på behandlingen av ED dåligt förstått. Vi antog att DM-associerad ED kan vara allvarligare och därför kan kräva användning av mer invasiva terapier för att uppnå tillfredsställande erektioner.

mål

Vi försökte bestämma huruvida DM är förknippat med ökad ED-svårighetsgrad, minskad effektivitet av första-linje (orala) terapier, och därför högre utnyttjande av andra- och tredjelinjeterapier genom att karakterisera behandlingsmetoder bland en stor population av män med ED, med och utan DM.

Material och metoder

I samarbete med Urologic Diseases of America (UD) -projektet frågades Inovus I3-databasen för att identifiera män med och behandlas för ED. I3-databasen ger skadedata från mer än 30 miljoner individer med United Health Care-försäkring från hela USA, varav mer än hälften är män. ED definierades genom ICD-9-kodning (607, 84) eller genom apotekskravdata som visade ED-specifik behandling med PDE-5-hämmare (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil). Män visade sig ha ett recept för ED-specifik medicinering, men utan bevis för ett apoteksanspråk utesluts från analysen. ED-associerade påståenden följdes under minst 48 månader och män med ofullständig uppföljningsdata utesluts från analysen. Denna kombinerade grupp män betraktades som den primära ED-kohorten och användes för alla efterföljande analyser (figur 1).

Kohortsamling av vuxna män med ED från Inovus, 1 januari 2002 till 31 december 2006.

Bild i full storlek

DM-diagnos bestämdes genom ICD-9-kodning (250) eller DM-specifika behandlingar (vilken som helst insulinformulering, vilken oral oral hypoglykemisk medicin som helst). För att säkerställa den exakta diagnosen DM krävdes män att ha minst två separata ICD-9-kodningar för DM separerade med minst 30 dagar. Män med DM diagnostiserade efter ED utesluts från analysen.

Primära ED-kohortmedlemmar med och utan DM frågades för minst en efterföljande ED-behandlingshändelse. Behandlingshändelser inkluderade: (1) medicinerade uretral suppositorier för erektion, (2) intracavernosal injektionsmedel och (3) placering av penilproteser. Användningen av en vakuumerektionsenhet kunde inte identifieras via I3-databasen eftersom den inte är associerad med en specifik CPT-kod och inte heller tillhandahålls. Hastigheterna för andra raden (medicinerade urinrörssuppositorier för erektion eller intrakavernosal injektion) och tredje linjen (penilproteser) ED-terapier jämfördes mellan män med och utan tidigare existerande DM. Risken för att gå vidare till sekundär- och tertiär behandling i samband med DM bedömdes med logistisk regression. Ytterligare jämförelse av progressionen till sekundär- och tertiär terapi utfördes med Kaplan – Meier-analys där risk-för-progressionstiden inleddes när ED först diagnostiserades, tidsskalan är månader och individer censurerades när en mer avancerad terapi startades . Denna studie godkändes av vår institutionella granskningsnämnd.

Huvudresultat mäter

Hastigheterna för andra linjer (penil suppositorier eller injektionsmaterial) och tredje linje (penilproteser) ED-terapier bland män med och utan tidigare existerande DM.

Resultat

Från 1 januari 2002 till 31 december 2006 identifierades 691 939 vuxna manliga United Health Care-abonnenter med ED. Av dessa var 14 386 uteslutna på grund av brist på apoteksanspråk och 531 906 utesluts på grund av ofullständig uppföljning. Ytterligare 9321 män utesluts på grund av DM (DM som följde ED). Vårt sista studiegrupp bestod av 136 306 män med ED, varav 19 236 (14%) hade föregående DM (figur 1). Sammantaget ökade frekvensen av ED med åldern och var högst bland män i åldern 60–64 år (tabell 1). ED-priserna var högst bland icke-vita.

Full storlek bord

Bland de 19 236 män med DM behandlades 538 (2, 8%) med sekundärbehandlingar och bland de 117 070 män utan DM behandlades 2134 (1, 8%) med sekundärbehandlingar. Således var män med DM 60% mer benägna att få ordinerats på andra linjen ED-behandlingar inom 5 år efter ED-diagnos jämfört med män utan DM (udda förhållande 1, 6, 95% konfidensintervall (CI) 1, 4–1, 7). På liknande sätt genomgick 125 män med DM (0, 8%) tredje linjeterapi jämfört med 437 män utan DM (0, 4%), vilket gjorde att män med DM mer än dubbelt så troligt att genomgå penisprotesplatser än män utan DM (udda förhållande 2, 1, 95 % Cl 1, 8–2, 6; Tabell 2).

Full storlek bord

Bland alla män med ED var progression till andra- och tredjelinjeterapier mest dramatisk under de första 6 månaderna från ED-diagnosen (figur 2). Män med DM visade en statistiskt signifikant ökning av deras utvecklingshastighet mot andra- och tredje linjeterapier jämfört med män utan DM (log-rank P- värde <0, 001). Skillnaderna i förekomsten av förstainstansbehandling mellan män med och utan DM ökade under 60 månaders uppföljning.

Kaplan – Meier uppskattar andelen män med ED som går vidare till andra- och tredje linjebehandling.

Bild i full storlek

Diskussion

DM och ED är vanliga och kostsamma hälsotillstånd som uppstår oftare med ålder. Föreliggande studie är den första som utvärderar skillnader i ED-behandling mellan män med och utan DM. Efter diagnos eller initiering av oral terapi är män med DM 1, 6–2, 1 gånger mer benägna att genomgå mer aggressiva behandlingar inom 5 år efter initial diagnos av ED eller behandling med orala läkemedel. Dessa data antyder att DM-associerad ED kan vara mindre lyhörd för den första farmakologiska behandlingen, försämras snabbare eller båda.

Dessa uppgifter är särskilt viktiga med tanke på att förekomsten av diabetes ökar i USA. Den ökade svårighetsgraden av ED hos män med diabetes kan leda till högre användning av sjukvården och därför kan lämplig resursallokering och policy för täckning kräva omprövning. År 2001 stod ED för över 400 miljoner dollar i Medicare årliga medicinska utgifter. 9 De ytterligare omotiverade kostnaderna relaterade till rättsmedel utan recept, receptbelagda läkemedel för ED och komplikationer av kirurgi med implantat i penis som protesinfektion och förlorad arbetstid överstiger långt de direkta kostnaderna för behandling. I USA överstiger de totala kostnaderna för ED-behandlingar för de 10–20 miljoner drabbade män i USA 3 miljarder dollar. 9 Även om det är okänt, är kostnaden per capita för behandling av diabetes-associerad ED sannolikt högre än hos patienter som inte är diabetes, med tanke på den ökade svårighetsgraden av symtom och tidigare sjukdomar.

Denna studie är unik genom att vara den första som använde skadebaserade data för att undersöka ED i en stor samhällsbaserad kohort av män. Skadebaserade dataanalyser har använts i stor utsträckning för att undersöka andra aspekter av urologisk vård, men det finns få data relaterade till ED. 14 Även om det har visats att en enda fråga på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga ED, 15 är det ofta svårt att få dessa data från mer generaliserade longitudinella kohortstudier och det kan fortfarande finnas en betydande interindividuell variation i självbedömning av ED vid fråga. Som ett resultat kan denna forskningsteknik möjliggöra en mer exakt bedömning av sjukdomens resultat genom att identifiera män som faktiskt behandlas för sjukdomen. Vidare skapar detta tillvägagångssätt en kohort som verkligen är representativ för den allmänna befolkningen och därmed förbättrar våra resultat generaliserbarhet.

Påståendebaserad dataanalys gör det möjligt för oss att utelämna män med svår ED genom att bedöma deras användning av sekventiellt mer invasiva terapeutiska metoder. Detta gör det till ett potentiellt innovativt verktyg för att undersöka utvecklingen av ED över tid och svårighetsgraden av ED i olika underpopulationer av män utan behov av dyra urologi eller ED-specifika longitudinella kohortstudier. Det ger oss också möjlighet att jämföra ED-progression och behandling hos män med DM med de utan DM som hade liknande tillgång till vård under hälsovårdssystemet Inovus I3.

Denna studie har begränsningar. Trots våra ansträngningar för att tydligt identifiera en kohort av män med och utan ED och de med och utan DM, finns det troligen fortfarande en viss missklassificering mellan grupperna, särskilt relaterade till diagnosen ED. Specifikt kan vi inte identifiera män med ED som inte avslöjade ED till en vårdgivare eller söker någon form av behandling. Genom att använda resultat som definieras av behandlingsmodalitet tror vi att sådana förspänningar reduceras. Den begränsade längden på uppföljningen i denna studie minskar också vår förmåga att identifiera skillnader i ED-behandling mellan män med och utan DM. Vidare är det möjligt att vissa fall av ED-behandling som behandlas med andra- och tredjelinjeterapier inte riktigt inträffar men kan ha misslyckats med behandling av PDE-5-hämmare eller andra terapier år tidigare (före studien).

Trots dessa begränsningar argumenterar den nya upptäckten av en betydligt mer progressiv och mindre lyhörd kurs för ED hos män med DM för tidigare och kanske mer aggressiva interventioner hos män med DM. Till exempel skulle en metod vara att rikta in sig på alla män med DM i en tidig ålder (30 år) för en diskussion om hur deras DM kan påverka deras ED i framtiden och använda detta för att motivera efterlevnad av täta terapeutiska DM-kontrollregimer.

Slutsatser

Bland en stor befolkningsbaserad kohort av män med ED är de med DM 1, 5 till 2, 0 gånger mer benägna att fortsätta med mer aggressiva behandlingar. Dessa data antyder att ED bland diabetiska män kan vara mindre lyhörda för förstahandsbehandlingar, kan förvärras snabbare eller båda. Detta arbete visar att användningen av skadebaserade data för att bedöma ED-riskfaktorer, resultat och kostnad är en metod som kommer att vara värdefull för framtida ED-forskning.